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标本、生物样本存储解决方案
生物标本与生物样本是生物医药研发、临床诊疗、疾病防控、科研实验、基因检测、病理分析领域的核心战略生物资源,涵盖人体组织标本、血液样本、体液标本、细胞样本、微生物菌种、病理切片、动植物标本、核酸样本、刑侦生物物证等多类高精密、高敏感、高价值生物资料。此类样本具备活性易失、温敏性极强、不可再生、合规严苛、溯源必查的专属特性,存储环境的温度、湿度、洁净度、通风消杀、存取规范,直接决定样本活性、实验数据准确性、科研成果有效性与临床应用安全性。 传统生物样本存储多采用普通冰箱、零散液氮罐、简易货架人工存放、纸质台账登记的粗放模式,普遍存在温区不稳定、样本混放杂乱、冻融循环损伤、环境无监测、存取无记录、质控无体系、溯源链路缺失等问题。生物样本一旦出现活性衰减、样本污染、标识错乱、数据丢失,将直接导致科研实验作废、临床检测失真、病理研判失误、项目返工损耗,同时无法满足生物医药、疾控检测、医疗科研行业的合规审查与生物安全管理标准。
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功能描述

本方案聚焦生物标本、样本全生命周期低温保活与合规化管控,依托分区温控存储硬件、无菌洁净仓储环境、生物样本专属管理系统、全流程质控溯源体系,构建「分级温控存储+洁净环境管控+数字化样本建档+智能质控预警+合规溯源审计」一体化生物样本存储解决方案。全面适配医院病理科、科研实验室、疾控中心、生物医药企业、刑侦物证室、高校科研平台等场景,实现生物样本采集、入库、低温保藏、存取、转运、复检、销毁全流程闭环管理,长效保障样本活性完整、数据真实可溯、存储合规可控。
整体解决方案
针对生物样本分级低温保活、无菌洁净存储、精准分类管控、全流程质控、合规溯源审计五大核心需求,本方案构建「多温区分级存储+洁净环境运维+专属数字化系统+智能预警质控+闭环合规管理」五位一体生物样本智慧存储体系,全面覆盖医疗、科研、疾控、刑侦、生物医药全场景。
1. 多温区分级温控体系,精准匹配样本保活需求
根据不同生物样本的活性保存标准,搭建常温阴凉区、4℃冷藏区、-20℃低温区、-80℃超低温区、-196℃液氮深低温区五级专属温区,实现样本分温区、分品类、分用途物理隔离存储,彻底杜绝冻融损伤与温区适配不当问题。所有低温设备搭载高精度温控模块,实现温度恒定可控、温差极小化,从源头保障细胞、核酸、组织、体液样本的生物活性与结构完整性。
配套24小时不间断温度采集、数据记录、曲线留存功能,全程记录存储温区数据,支持数据回溯、报表导出,满足科研实验可重复性、临床检测规范性的基础要求,杜绝温度波动导致的样本失效问题。
2. 无菌洁净仓储布局,杜绝交叉污染风险
按照生物安全存储标准打造专属洁净存储库区,配置空气净化系统、紫外线消杀设备、通风换气装置、防交叉隔离围挡,实现库区洁净度、菌落数、湿度指标常态化达标。严格划分样本入库预处理区、分类存储区、样本调取操作区、复检试验区、废弃样本隔离区,实现操作区与存储区物理隔离、洁净区与污染区严格分区。
建立常态化消杀、清洁、通风运维机制,定时完成库区环境消杀、设备表面消毒、空气过滤净化,有效杜绝杂菌污染、样本交叉感染、粉尘附着等问题,保障样本存储环境无菌、安全、合规,适配高标准科研与临床检测场景。
3. 生物样本专属WMS系统,数字化全档管控
部署生物样本专用智能仓储管理系统,搭建一样一码、一源一档数字化样本档案,完整记录样本编号、样本类型、采集来源、采集时间、存储温区、保存期限、操作人员、领用记录、复检数据、销毁记录等全维度信息,彻底替代纸质台账与零散表格,实现所有样本数字化建档、可视化管控。
系统内置生物行业专属核心功能:温区智能匹配、样本有效期预警、设备故障告警、存取全程留痕、权限分级管控、科研项目绑定、合规报表自动生成。可精准关联科研项目、临床实验、检测批次,实现样本入库、存储、调取、使用、复检、报废全流程数字化闭环,让每一份珍贵生物样本位置可寻、状态可查、全程可溯。
4. 智能监测预警机制,全天候安全值守
搭建全方位智能监测预警体系,对库区温度、湿度、设备运行状态、液氮余量、断电故障、异常开门、超温波动进行24小时实时监测。一旦出现数据超标、设备异常、断电停机、余量不足等风险,系统立即通过弹窗、短信、移动端推送多重预警,提醒管理人员第一时间处置,最大限度降低样本损毁风险。
所有异常记录、处置日志、设备运维数据全程留存,形成完整的设备质控与样本安全台账,实现隐患早发现、早处置、可追溯、可复盘,彻底解决传统存储无人值守、隐患滞后发现的痛点。
5. 分级权限+闭环流程,规范样本存取秩序
建立严格的分级权限管控体系,根据科研人员、实验人员、管理人员、审核人员岗位职责,分配样本查看、调取、领用、修改、销毁权限,遵循最小授权原则,杜绝越权操作、私自调取、违规使用样本的问题,保障生物样本安全与数据隐私合规。
搭建样本申请-审核-调取-实验使用-归还复检-归档留存-合规销毁全闭环流程,所有样本调动必须线上审批、全程留痕,杜绝人工随意存取、口头登记、流程缺失等乱象,规范生物样本标准化作业体系,保障每一次样本使用合规可控。
6. 全生命周期质控溯源,适配行业合规审查
构建生物样本采集入库—低温保藏—实验调用—复检检测—报废销毁全生命周期质控溯源链条,完整留存样本存储环境数据、设备运行数据、人员操作数据、实验使用数据、质控检测数据,全程不可篡改、可随时溯源、可一键审计。
系统可自动生成生物安全台账、样本质控报表、存储环境报表、操作审计报表,完美适配生物医药、疾控检测、医疗科研、高校实验室的生物安全审查、科研伦理审核、药监督查、体系认证等合规场景,彻底解决样本溯源难、质控弱、合规风险高的问题。
7. 可视化智能运维,赋能科研高效管理
配套生物样本仓储可视化数据大屏,实时展示库区温区状态、样本存储总量、各类样本占比、到期预警样本、设备运行状态、近期存取记录、科研项目样本占用情况。管理人员可实时掌握样本资源全貌、设备安全状态、科研使用进度,精准优化库存结构、合理调配样本资源、科学规划样本采集计划,实现数据化、精细化、智能化运维管理。
方案核心优势
- 生物行业深度适配,精准保障样本活性:区别于普通仓储方案,专为生物样本低温保活、无菌存储、生物安全定制,多温区精准适配全品类样本存储标准,从源头守住样本活性与实验质量底线。
- 全程低温质控,杜绝样本失效损耗:24小时恒温控温、异常预警、冻融规避机制,有效防止样本变性、失活、污染,大幅降低珍贵生物样本报废损耗,节约科研采集成本与实验投入。
- 洁净无菌存储,规避交叉污染风险:标准化洁净库区+常态化消杀运维,打造无菌、无尘、安全的生物存储环境,彻底杜绝样本交叉污染、杂菌侵入问题,保障实验数据精准可靠。
- 数字化一物一码,全程可溯可审:全样本数字化建档、全流程操作留痕、全数据溯源审计,解决样本底数不清、存放混乱、调取无序、追责无据的管理难题。
- 分级权限管控,筑牢生物安全防线:精细化权限授权、合规流程闭环、隐私数据防护,严格贴合生物安全、科研伦理、医疗隐私管理要求,规避违规操作与合规督查风险。
- 轻量化落地,适配多场景科研运维:软硬件一体化轻量化部署,适配医院、实验室、高校、药企、疾控中心等不同规模场景,快速实现样本存储标准化、合规化、智慧化升级。
典型应用场景
- 医院病理样本存储:适配病理切片、人体组织标本、临床检测样本分级低温存储,保障病理诊断精准、样本长期可复检、可追溯。
- 生物医药科研样本管控:覆盖细胞样本、核酸样本、蛋白样本、微生物菌种、实验动物标本,支撑新药研发、生物实验、基础科研长期保藏需求。
- 疾控中心生物资源保藏:适配病毒样本、细菌样本、流行病学标本、应急检测样本安全存储、严格质控、合规溯源,支撑公共卫生防控工作。
- 高校科研实验室样本管理:规范化管理各类教学、科研实验生物样本,实现样本有序存储、高效调用、数据留存,满足科研结题与成果复盘需求。
- 刑侦生物物证存储:适配刑侦生物检材、物证标本低温封存、规范管理、长期留存,保障物证完整、溯源清晰、司法合规。
- 生物样本合规审核与资质认证:依托完整的环境数据、质控台账、操作日志、溯源记录,高效通过生物安全审查、实验室资质、科研伦理审核。

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